Jetzt können Frauen jedes möglichen Alters, die Silikonimplantate für Rekonstruktion nach Krebschirurgie oder wegen der strengen Brustabweichungen, sowie Frauen 22 oder älteres wünschen, wer gewählte Brustverbesserung Verfahren wünschen, die Vorrichtungen erhalten.
„Es ist angemessen, sie zu folgern ist sicher und wirkungsvoll,", sagte Dr. Daniel Schultz, Direktor der Mitte für Vorrichtungen und der radiologischen Gesundheit an der Bundesnahrungsmittel-und Droge-Leitung.
Schultz warnte Frauen, Komplikationen zu studieren und zu beachten, daß die Vorrichtungen höchstwahrscheinlich in der Lebenszeit einer Frau mindestens einmal ersetzt werden müssen, weil sie sich verhärten können, zu brechen oder auszulaufen.
Komplikation veranschlägt, sowie die Studien, die durch zwei Hersteller, Mentor Corp. und Allergan Inc., beide Kalifornien Korporationen geleitet werden, die Zustimmung empfingen, um die Implantate zu verkaufen, auf der FDA-Web site, www.fda.gov/cdrh/breastimplants vorhanden sind. Die FDA fährt fort, Implantate für 10 Jahre zu überwachen und seine Entdeckungen auf seiner Web site und an den periodischen allgemeinen Hörfähigkeiten zu teilen.
Sicher sein, daß die Implantate nicht auslaufen, müssen Frauen Magnetresonanztests der Brustes drei Jahre nach Implantat Chirurgie durchmachen und alle zwei Jahre danach, empfiehlt sich die FDA. Implantat Abbruch ist häufig leise, gesagtes Schultz und Unbekanntes zu den Frauen oder zu ihren Doktoren.
Die Entscheidung ist ein Hauptrücklauf durch die FDA, die die Produkte studiert hat, seit sie ihren Verkauf 1992 verbot. Seit damals nur eine geringe Anzahl Frauen haben Silikonimplantate durch klinische Studien, meistens in den akademischen Mitte erhalten. In ihrem Platz boten Doktoren salzige Implantate, die Salz-Wasser-gefüllten Vorrichtungen an, die Safe galten, aber, die vornübergeneigt waren zu plätschern, besonders in den dünnen Frauen.
„Ich glaube, daß bequem diese sicher sind und es eine andere wichtige Wahl addieren wird,", sagte Dr. Paul Izenberg, ein Ann Arbor Plastikchirurg mit Str. Joseph Gnade Krankenhaus, überlegenes Twp.
Er sagte, daß die Vorrichtungen haltbarer als Implantate der achtziger Jahre sind, die mit Problemen von Arthritis zu die Muskelschmerz verbunden werden. „Es ist wirklich ein vollständiges anderes Kugelspiel."
Dr. Sidney Wolfe, Direktor der Forschungsgruppe Gesundheit des allgemeinen Bürgers und Sybil Niden Goldrich, ein Kalifornien Brustimplantatpatient, sprengte die FDA-Entscheidung.
Goldrich sagte, daß die Bush Leitung versucht, die Vorrichtungen auf den Markt zurück zu setzen, bevor eine demokratische Majorität im Kongreß im Januar übernimmt.
Besagtes Wolfe sein Rat zu den Frauen ist „verwenden sie nicht; sie sind nicht sicher. "
The gruppiert größter Schönheitsoperationarzt der Nation zwei anderer Meinung gewesen und indossiert der Rückkehr der Vorrichtungen.
Bis die frühen neunziger Jahre Binnenland-gegründete war Dow corning Corp. der Brustimplantathersteller der Nation größte. Es erklärte Bankrott 1995 unter Tausenden Prozessen, die Frauen noch Zahlung für suchen. Das Gerichtbeaufsichtigen so viel, wie 360.000 Ansprüche bei 866-874-6099 erreicht werden oder zur Web site des Gerichtes gehen können, www.dcsettlement.com.
Am Freitag gab Dow corning eine Aussage frei, die sagt, daß die Firma „erfreut war, daß der wissenschaftliche Beweis" die FDA führte, um die Vorrichtungen für kommerziellen Verkauf zurückzubringen. Aber es hat keine Pläne, zum des Marktes wiederzubetreten.
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